Документы и сертификаты
Официальная регистрация в РФ и качество, подтверждённое международными стандартами:
Кому выдано: Calze Olona S.r.l. (Италия)
Номер: № ФСЗ 2011/10574 от 20.09.2011 (изменения от 16.06.2017)
Подтверждает, что продукция ERGOFORMA является медицинским изделием 1 класса потенциального риска и разрешена к обращению на территории Российской Федерации.
Производственная площадка, указанная в РУ:
LUROPAS S.r.l. (Италия, Бергамо) — фактический производитель.
Сертифицирована производственная площадка LUROPAS S.r.l. (выпускает продукцию по заказу Calze Olona S.r.l.).
Стандарт обязателен для производителей медицинского компрессионного трикотажа в Европе.
Орган по сертификации: Bureau Veritas (Франция)
Срок действия: до 12.09.2028
Сертифицировано предприятие LUROPAS S.r.l. — управление дизайном, производством, упаковкой и маркетингом медицинских изделий.
Орган по сертификации: Bureau Veritas (Франция)
Срок действия: до 12.09.2028
Кто есть кто?
| Компания | Роль |
| Calze Olona S.r.l. (Италия) | Изготовитель, компрессионного трикотажа ERGOFORMA |
| LUROPAS S.r.l. (Италия, Бергамо) | Производственная площадка (завод), сертифицирован по ISO 13485 и ISO 9001 |
| ООО «ПРОМЕТ» (Россия) | Эксклюзивный дистрибьютор в РФ, заказчик, правообладатель бренда ERGOFORMA |
Почему это важно
✅ Официальная регистрация в РФ (Росздравнадзор)
✅ Медицинское качество подтверждено ISO 13485
✅ Производство под контролем Bureau Veritas
✅ Ответственность перед вами — ООО «ПРОМЕТ»